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    全新的3D打印助听器寻求美国FDA批准

      [  中关村在线 原创  ]   作者:李炎

    近年来,医疗设备的3D打印应用为整个行业带来了创新,其速度和成本优势让越来越多的机构开始承认并乐于使用此项技术。比如总部位于美国南卡罗莱纳州查尔斯顿的Ralph H. Johnson VA医疗中心正在为其3D打印助听器寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准,如果获得批准可以帮助大约8000听力受损的退伍军人恢复听力。

    全新的3D打印助听器寻求美国FDA批准
    3D打印的助听器可以帮助保护士兵恢复听力

    为了帮助退伍军人打造量身定制的助听器,该中心配备了17台3D打印机,以实现每年数以万计的医疗设备生产量。并且,这家医院还是美国第一家获得FDA富有同情心的3D打印医疗设备使用许可的退伍军人事务(VA)医院,通过FDA认证也能够让这家医疗中心获得帮助更多残障人士的能力。

    一旦FDA批准了该设备,该中心希望能够扩展该技术,并在需要时为更多患者提供个性化的助听器。该中心还能够进行3D打印义齿,牙冠和牙桥以及各种解剖模型,这些模型比目前通过传统制造方式所能实现的速度快得多,且成本低得多。

    一旦获得FDA的批准,该医院计划在未来几个月内分发更多的医疗设备,并最终希望每年生产成千上万的医疗设备。

    全新的3D打印助听器寻求美国FDA批准
    3D打印的下颌部解剖模型

    另外,该医疗中心的3D创新中心在疫情流行开始时,就开始利用3D打印印刷口罩,为员工提供3D打印定制口罩。另外,该中心还使用该技术生产用于检查的验光设备、工作人员培训的教育模型以及用于Covid-19测试的拭子的可连接屏幕、呼吸机分配器、轮椅配件和特定于患者的辅助设备还使用该中心的17台3D打印机进行增材制造。

    可以说,3D打印创新中心证实了3D打印的重要性。与通过供应商采购产品相比,3D打印对于医院快速为其患者生产低成本医疗设备的能力至关重要。

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